Oaxaca de Juárez, 24 de septiembre. Después de tres años de investigación de protocolo, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) aprobó el registro sanitario al medicamento Lenacapavir, usado ya en países de América y Europa, para la profilaxis preexposición (PrEP) contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), mediante dos inyecciones al año.
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Según la dependencia, la autorización se emitió “como resultado del análisis de la evidencia de calidad, seguridad y eficacia del producto”.
En un comunicado, destacó que, con esta autorización, México se suma a los países que tienen esta alternativa para la prevención de VIH, entre ellos Brasil, Estados Unidos y países miembros de la Unión Europea, beneficiando con ello a millones de personas.
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La Cofepris recordó que, en 2023 autorizó el protocolo de investigación titulado “Estudio de fase 3, doble ciego, multicéntrico, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad del Lenacapavir de acción prolongada administrado por vía subcutánea dos veces al año para la profilaxis previa a la exposición al VIH en hombres cisgénero, mujeres transgénero, hombres transgénero y personas de género no binario de ≥16 años de edad que tienen relaciones sexuales con parejas de sexo masculino y están en riesgo de infección por VIH”. El número de protocolo es GS-US-528-9023.
Con dicha autorización, dijo que refrenda “su compromiso con la protección de la salud pública mediante la evaluación rigurosa de nuevas alternativas de tratamientos para la prevención y atención de enfermedades”.
En julio del 2025, la Fundación para la Atención Sanitaria del Virus de Inmunodeficiencia Humana (AHF por sus siglas en inglés) denunció que la compañía biofarmacéutica Gilead Sciencies excluyó “una vez más” a América Latina y el Caribe (ALC) del acceso asequible al medicamento más innovador en la historia para la prevención del VIH: el Lenacapavir.
Para octubre siguiente, un estudio del Instituto Nacional de Salud Pública de México (INSP) informó que, un precio accesible para el Lenacapavir, el medicamento antirretroviral más innovador para prevenir el VIH, podría reducir hasta en 68% las transmisiones del virus en América Latina.
Respaldado por el Instituto de Salud Pública Global de AIDS Healthcare Foundation (AHF, por sus siglas en inglés) para América Latina y el Caribe, destacó que en la región se podrían evitar hasta 28 mil nuevas infecciones del virus para 2030.
Los institutos consideraron al Lenacapavir “una herramienta potencialmente transformadora en la respuesta regional al VIH”.
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