Oaxaca de Juárez, 6 de marzo. A través de un comunicado firmado por Ezequiel Fuentes López, Director Médico Grupo PiSA, y Karina Reinorte, directora médica de servicios, grupo PiSA explicó que luego de una investigación técnica, “el producto utilizado por el Hospital Regional de PEMEX en Villahermosa, Tabasco, no corresponde al producto fabricado por PiSA farmacéutica”.
Explicó que luego de las defunciones registradas por el suministro de un medicamento contaminado, personal de la farmacéutica acudió al hospital y tras una evaluación visual realizada por la dirección médica de PiSA Farmacéutica, se detectaron “francas anomalías en el empaque primario consistentes en reúso y adulteración de los frascos de heparina (ámpula de vidrio, tapón de látex, etiqueta, casquillo y tapa flip off) además de anomalías y variaciones en el volumen de la solución y características de la misma, así como alteraciones en el empaque secundario (caja de cartón)”.
Señala que posterior a esta revisión, se procedió a realizar una investigación técnica completa de las muestras obtenidas. “Los resultados de la prueba de cromatografía realizada por el laboratorio de microbiología de PiSA Farmacéutica, demuestran que las ámpulas del producto utilizado por PEMEX contienen algún tipo de Heparina. Sin embargo, ésta solución no contiene alcohol bencílico ni cloruro de sodio, sustancias que forman parte de nuestra formulación de Heparina sódica”, por lo tanto no es un producto hecho por la empresa.
Además PiSA Farmacéutica aseguró que no presta el servicio de hemodiálisis en el mencionado hospital y “tampoco guarda vínculo alguno, comercial o de cualquier índole, con José Roche Pérez –persona señalada por medios de comunicación como el proveedor de este producto– para abastecer de Heparina sódica, ni ningún otro medicamento y/o insumo, a ninguna clínica privada u hospital del Sistema Nacional de Salud (SNS)”.
El domingo 1 de marzo, la dirección de atención a clientes y farmacovigilancia de PiSA Farmacéutica fueron alertadas sobre una posible situación de contaminación en Heparina sódica con la bacteria Klebsiella Pneumoniae en 52 pacientes de ese nosocomio.
Derivado de esta alerta, y con base en el procedimiento normalizado de operación de farmacovigilancia, la dirección médica de PiSA Farmacéutica acudió al Hospital Regional el día 2 de marzo del 2020, para recabar información sobre el producto aplicado y comenzar la investigación interna del producto.
Ante los hechos descritos, “PiSA Farmacéutica se reserva el derecho de presentar las acciones legales que resulten procedentes”.
La empresa refrendó su total disposición a colaborar con las autoridades sanitarias y aclarar los hechos del Hospital Regional de PEMEX en Villahermosa, Tabasco.
Y lamentó los hechos y extiende su solidaridad a las familias de los pacientes.
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